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MSR-Technik – Kälte, Klima, Lüftung

Regulierte Umgebung

Pharma

In regulierten Umgebungen zählt neben der Regelgüte vor allem der Nachweis. Wir liefern Automationslösungen mit sauberer Dokumentation und rückverfolgbaren Aufzeichnungen.

Illustration eines Pharma-Reinraums mit Schleuse, Lüftungstechnik und dokumentierter Temperaturüberwachung

Ausgangslage

Typische Herausforderungen

Diese Themen begleiten uns in Projekten dieser Branche am häufigsten.

  • Regulatorische Anforderungen an Dokumentation und Rückverfolgbarkeit

  • Enge Toleranzen bei Temperatur, Feuchte und Druckstufen

  • Änderungen erfordern ein formales Change-Management

  • Qualifizierung und Requalifizierung binden Ressourcen

Unsere Lösungen

  • Reinraum- und Klimaregelung mit Druckstufen
  • Temperatur- und Feuchteaufzeichnung
  • Qualifizierungsbegleitung und Prüfdokumentation
  • Änderungsmanagement für Programmstände

Ihr Nutzen

  • Rückverfolgbare Daten für Audits
  • Stabile Bedingungen in kritischen Zonen
  • Klar dokumentierte Anlagenänderungen
GMP-Qualifizierung

Von der Spezifikation bis zum Change Control

In regulierten Bereichen ist die Regelung erst fertig, wenn sie geprüft und dokumentiert ist. DQ, IQ, OQ, PQ und Change Control geben dafür den Rahmen vor.

Design-Qualifizierung

Die geplante Regelung wird gegen die Nutzeranforderungen (URS) geprüft: Messstellen, Toleranzen, Alarmgrenzen und Datenaufzeichnung werden vor der Ausführung festgeschrieben.

  • Dokumentation dieser Stufe
  • URS-Abgleich
  • Datenpunkt- und Messstellenliste
  • Risikobetrachtung

InteraktivQualifizierungsstufe wählen: Sie sehen Prüfinhalt und die Dokumente, die in dieser Stufe entstehen.

FAQ

Häufige Fragen

Unterstützen Sie bei der Qualifizierung?
Wir liefern Prüfdokumentation und begleiten IQ/OQ-Aktivitäten technisch.
Wie werden Programmänderungen dokumentiert?
Über versionierte Programmstände mit nachvollziehbarer Änderungshistorie.
Kennen Sie die Anforderungen unserer Branche?
Wir betreuen versorgungskritische und nachweispflichtige Umgebungen. Branchentypische Anforderungen an Verfügbarkeit, Hygiene und Dokumentation nehmen wir in der Begehung strukturiert auf.
Wie gehen Sie mit kritischen Betriebszeiten um?
Arbeiten an bestehenden Anlagen planen wir mit Umschaltkonzept und definierten Rückfallebenen, abgestimmt auf Ihre Betriebs- und Produktionszeiten.
Übernehmen Sie auch Bestandsanlagen anderer Errichter?
Ja, sofern Dokumentation und Zugang vorliegen. Fehlende Unterlagen erarbeiten wir im Rahmen einer Bestandsaufnahme neu.
Wie läuft die erste Zusammenarbeit ab?
Am Anfang steht ein technisches Gespräch, danach eine Begehung der Anlagen und der technischen Zentralen. Erst auf dieser Grundlage erstellen wir ein Angebot mit klar abgegrenztem Leistungsumfang.
Wer ist während des Projekts mein Ansprechpartner?
Sie erhalten einen festen technischen Ansprechpartner mit direkter Durchwahl, der das Objekt kennt und auch in der späteren Betreuung zuständig bleibt.
Mit welchen Herstellern arbeiten Sie?
Wir sind Vertriebspartner für Delta Controls und unterstützen zusätzlich Honeywell, Tridium, Saia Burgess, ältere Siemens-Controller und Kieback & Peter. Fremdsysteme binden wir über offene Protokolle wie BACnet/IP, Modbus TCP, KNX, OPC UA, MQTT und M-Bus ein. Vollständige Herstellerneutralität behaupten wir nicht.

Warum S&R

Worauf Sie sich bei uns verlassen können

Kein Marketingversprechen: Arbeitsweise, Prüfumfang und Dokumentation sind an jedem Objekt überprüfbar.

  • Dokumentation

    Unterlagen, mit denen weitergearbeitet werden kann

    Jedes Projekt wird so dokumentiert, dass Betreiber, Fachplaner und Dritte die Anlage verstehen, prüfen und erweitern können – ohne Rückfrage bei uns.

    • Revisionsunterlagen, Stromlaufpläne und Datenpunktlisten im Ist-Zustand
    • Programmstände inklusive Quellcode und Änderungshistorie
    • Prüf-, Abnahme- und Einweisungsprotokolle
  • Qualitätssicherung

    Geprüft, bevor es in Betrieb geht

    Wir trennen Werksprüfung und Anlagenabnahme. Jede Funktion wird ausgelöst, beobachtet und protokolliert – auch der Störfall.

    • Stück- und Funktionsprüfung der Schaltanlagen in der Werkstatt
    • Datenpunkt- und Wirkungsprüfung gegen die Funktionsbeschreibung
    • Störfall- und Umschaltszenarien werden aktiv getestet
  • Engineering Standards

    Nach Regelwerk geplant und gebaut

    Funktionsbeschreibungen, Datenpunktlisten, Schaltanlagen und Programmstände entstehen nach den einschlägigen Normen – prüfbar für Fachplanung und Rechnungsprüfung.

    • VDI 3814 und DIN EN ISO 16484 für Automation und Datenpunkte
    • DIN EN 61439 für Schaltgerätekombinationen
    • IEC 61131-3 für strukturierte Steuerungsprogramme
  • Vor-Ort-Begehung

    Erst schauen, dann anbieten

    Vor jedem Angebot steht eine Begehung der technischen Zentralen. So entstehen Angebote, die zur Anlage passen – und keine Nachträge aus Annahmen.

    • Aufnahme von Anlagen, Schaltanlagen und Feldebene im Bestand
    • Sichtung vorhandener Schemata, Listen und Programmstände
    • Abgleich der Betriebsziele mit dem technisch Machbaren

Pharma: Anforderungen besprechen

Wir begehen Ihr Objekt, nehmen die kritischen Punkte auf und schlagen erst danach eine Automationslösung vor.

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